抗生物質クリームは、高い治癒率、皮膚リーシュマニア症の治療における副作用が少ない

抗生物質クリームは、高い治癒率、皮膚リーシュマニア症の治療における副作用が少ない

Anonim

US Army Medical Research and Materiel Command(USAMRMC)、チュニジア、フランスの研究者の国際的な協力により、治癒性抗生物質クリームで皮膚リーシュマニア症(CL)患者を治療する際に高い治療率と著しい副作用が示されました。 CLは、世界中の3億5, 000万人の人々が危険にさらされている寄生虫病であり、海外で働く米軍兵士や発展途上国の社会経済的恵まれない人々、特に子供を含む年間150万人の新たな症例があります。 USAMRMC、チュニスのインスティテュート、チュニジアの保健省、およびパリのパスツール研究所で実施された研究結果は、今日 ニューイングランド医学雑誌に 掲載されました。

USAMRMCのための医療製品の先進的な開発をリードする米国陸軍医療物産開発活動のプロダクトマネージャーであるMara Kreishman-Deitrickは、「シンプルなクリームは、このように無視された病気を治療する方法において、 「現在、患者は有毒で痛い治療を受けるために数週間医療センターに滞在しなければならず、クリームは患者が自ら申請できる安全で効果的な選択肢を提供するだろう」

フェーズⅢ試験の研究者は、2種の抗生物質(15%パロモマイシン-0.5%ゲンタマイシン)の組み合わせであるWR279, 396を評価した。 臨床試験に参加した患者の81%がCLクリニックを治癒させた。 病気の治癒は、病変の縮小、正常な皮膚の再増殖、および再発の欠如として定義された。 有害事象は、全試験群の5%未満で報告され、主に適用部位で軽度の反応として報告された。

パロモ​​マイシン単独(パロモマイシン15%)を含むクリームは82%の同様の治癒率を示した。 この研究では、抗生物質または他の有効成分を含まないビークルクリームを受けた患者の58%のみが病変を治癒させた。

研究者らは、中東および北アフリカで一般的な寄生虫であるL.メジャーによって引き起こされるCLを治療したこの研究で、単一療法と併用療法との間の同等性を期待していると述べた。 しかし、初期の研究では、併用療法が中南米の寄生虫に対して効果的であることが示されて以来、併用療法は世界的な使用のためのさらなる約束を果たすことができると指摘した。

375例の試験はUSAMRMCの後援を受け、チュニジア保健省、チュニスのパスツール研究所、パリのパスツール研究所と協力して実施されました。

アンチモンと呼ばれる現行のCL治療は毒性の重金属を含み、静脈内に投与するか、または病変に直接注入する必要があります。 毒性のため、多くのヘルスケア提供者は、それらを疾患の治療に使用することを躊躇している。 CLを持っている人は家にいなくて、医療センターで標準の20日間の治療を受けなければなりません。 開発途上国の公衆衛生従事者は、患者が苦痛を伴う高価な医療処置を探すのではなく、患者の病変をバッテリー酸や熱いマチェットで焼くような家庭治療に頼っているのを見ている。 これらの家庭の救済策はまた、瘢痕の重症度を複合させることができる。

2003年以来、米国のサービス会員の間で3, 000件以上のCLケースが報告されています.CLを開発するサービスメンバーは、入院、治療、サービス会員1人当たりの勤務時間に約3万5千ドルの費用で、 WR 279, 396は、サービスメンバが現場で自分自身を応援することができる第一線の治療になる可能性を秘めています。

「研究コミュニティは致死的ではないのでCLを見落とす傾向があったが、病気が患者に生涯にわたり影響を及ぼさないことを意味するものではない」とチュニジアの研究の主任研究者であるメディカルチュニスのパスツール研究所疫学部 「病気の激しい傷跡の結果、多くの人々が社会的環境、職場、学校で差別を受けています。その偏見は教育、結婚、雇用の見通しに深刻な影響を与えます」

USAMRMCとInstitut Pasteurの研究者は、より良いCL治療の共通の必要性を念頭において10年前にパートナーシップを結成しました。 CLの人的伝播は、テキサス州とCLが民間人の旅行者および米国のサービス会員に影響を及ぼすほど遠く北に見られている。 フェーズⅢ臨床試験が実施されたチュニジアでは、毎年最大10, 000人の新たな症例が報告されており、その症例のうちの半数以上が小児である。

「これらの結果により、我々は、米国のサービス会員を含め、最も必要とする人々に無毒で使いやすい治療法を提供できるようになりつつあります」と、ウォルターリードアーミー研究所での実験的治療法。 「世界中の患者に利益をもたらすより耐容性の高いCL治療法を開発するために、私たちの国際的な研究パートナーに感謝しています。

米国食品医薬品局(FDA)は、CL279, 396を、無視された疾患としてのCLの地位を考慮して、迅速なレビューの対象としている。 FDAのファーストトラックプログラムは、深刻なまたは生命を脅かす状態を治療することを目的とし、満たされていない医療ニーズに対処する可能性を示す新薬の開発を促進し、レビューを迅速化するために設計されたプロセスです。 USAMRMCはこのレビューを支持するためにFDAと積極的に関わっている。 ラテンアメリカでは、西半球の寄生生物を治療するための局所クリームの有効性を探るためのさらなる研究も計画されている。