Apalutamideは、非転移性の去勢抵抗性前立腺癌の進行を遅らせる

Apalutamideは、非転移性の去勢抵抗性前立腺癌の進行を遅らせる

Anonim

研究用のアンドロゲン受容体阻害剤による治療は、標準的なアンドロゲン除去療法に抵抗性になった前立腺癌患者の転移の進行を有意に遅延させた。 マサチューセッツ総合病院(MGH)とカリフォルニア大学サンフランシスコ(UCSF)の研究者が率いるapalutamideの複数施設、第3相臨床試験の結果は、 ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン(New England Journal of Medicine) (ASCO-GU)シンポジウムに出席しました。

MGHがんセンターのマサチューセッツ工科大学教授Matthew Smith博士は、「apalutamide治療により、去勢抵抗性の前立腺がんおよび検出可能な転移のない男性における無転移生存率およびその他の臨床転帰が著しく改善されたことがわかりました」報告する。 「現時点では、そのような状況では男性に対する認可された治療法はないため、転移性疾患に承認された標準的な治療法を追加するために病気が進行するまで待つ必要がある」

UCSFのHelen Diller Family Comprehensive Cancer Centerの副社長であるエリック・スモール医師は、ASCO-GUシンポジウムでこのデータを発表しました。「この試験の結果は、Apalutamideの有効性が、非転移性の去勢耐性前立腺癌転移や病気の進行に伴う他の合併症の発症を遅らせるか、または予防する治療。

精巣の外科的除去またはテストステロン産生を抑制する薬物の使用によるアンドロゲン除去療法は、転移性前立腺癌の男性に対する標準治療であり、非転移性癌にも使用される。 残念なことに、アンドロゲン欠乏は、ほぼすべての患者で機能しなくなり、去勢抵抗性疾患につながります。 がんがまだ広がっていない患者では、前立腺特異抗原(PSA)レベルの急激な上昇は、前立腺癌による合併症および死亡の主な原因である転移の短期間の発生を警告する。

Apalutamideはアンドロゲン受容体に結合し、テストステロンおよび他のアンドロゲンによるその活性化を阻止する。 Apalutamideは、この研究を後援したJohnson&JohnsonのJanssen Pharmaceutical Companiesによって開発されています。 進行性の高リスクで非転移性の去勢抵抗性前立腺癌を有する男性のためのApalutamideの以前の第2相臨床試験は、この薬剤がほとんどの患者において良好な耐容性を示し、応答を達成したことを示した。

現在の試験は、北米、欧州、アジア太平洋の26カ国322地区で実施されました。 2013年10月から2016年12月の間に1, 200人以上の患者が治験に参加しました。すべての参加者に、アンドロゲン枯渇療法とPSAの倍加時間に応答しなくなった非転移性前立腺がんがあり、転移のリスクが上昇しました。 参加者は、無作為にapalutamideまたはプラセボのいずれかの経口投与を受け、疾患の進行の兆候について16週間ごとに評価した。

NEJMの研究では、2017年5月19日までに収集されたデータに基づいた結果が報告されています。無作為化から転移の最初の証拠までの平均無増悪生存期間は、プラセボ投与群では16.2ヶ月であったのに対して、 。 apalutamideを摂取することで、画像診断で確認された転移や骨の痛みなどの症状の発症や、あらゆる原因による死亡など、疾患進行の他の徴候も減少しました。 薬物から恩恵を受け続けているapalutamide群のメンバーは治療を続けることができ、プラセボ群のメンバーはオープンラベルベースでapalutamideの投与を開始することができた。