米国企業がヒップリプレーススーツで$ 2.5Bを支払う(アップデート)

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Anonim

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、怪我や追加手術に至った欠陥のあるインプラントを販売していると非難した股関節置換患者の訴訟を解決するため、25億ドルを支払うと発表した。

オハイオ州トレドの米国地方裁判所に提出された契約は、医療機器業界にとって最大のものの1つです。 同社の金属製ボール・アンド・ソケット・ヒップ・インプラントを取り外したり交換しなければならなかった患者の推定8, 000例を解決します。 2010年にJ&Jはインプラントを市場から引っ張った。

今回の契約は、患者1人当たり約250, 000ドルを提供し、今年8月31日までにインプラントを取り除いた患者を対象としています。 同社は2014年に患者への支払いのほとんどを行う予定です。

J&JのDePuyユニットは声明で、この取引は会社に対して係争中のすべての訴訟をカバーしていないと述べた。

「DePuy社は、残りのクレームに対する防御を継続し、ASR股関節システムに関連する行動が適切かつ責任あると考えている」と同社は述べた。

Articular Surface Replacement(ASR)と呼ばれる人工股関節は、米国では約35, 000人、世界中で約90, 000人に8年間販売されました。 J&Jは2009年に製品の製造を中止し、来年にそれを思い出しました。

しかし、このケースで開封されたJ&J社の内部文書は、少なくとも2008年の間に同社の問題を企業職員が認識していることを示唆しています。

また、J&Jの関係者からの寄託によると、2011年の患者レジストリの企業レビューでは、移植の5年以内にインプラントの3分の1以上が失敗するとの結論に達しました。 整形外科の腰は、一般に少なくとも10〜20年続くと考えられている。

同社の弁護士は、J&Jが不適切に行動したことを否定している。

何十年もの間、ほぼすべての整形外科用臀部をプラスチックまたはセラミックでコーティングした。 しかし、数十年前、多くの外科医が、実験室試験に基づいて全金属インプラントを好むようになり、デバイスがより耐摩耗性に優れ、転位の機会を減らすことが示唆された。

しかし、患者レジストリからの最近のデータは、デバイスが実際に古いインプラントよりも高いレートで失敗することを示しています。 昨年、政府の顧問団によると、メタル・オン・メタルの股関節インプラントを推奨するケースはほとんどないとしている。